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项目经理
发布时间: 2022.04.13
岗位职责:
1. 组织、参与公司注射植入类医疗器械产品临床研究工作;
2. 根据国家 GCP 要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
3. 制定项目管理计划,按照计划跟进 CRO 公司完成试验项目的全面启动、执行及结束工
作。
4. 制定项目监查计划,指导各中心 CRA 按计划完成进度表,并按期监查。
5. 制定项目预算与采购,并按照预算执行。
6. 准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
7. 领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 有三类医疗器械临床监察经验优先考虑。
2. 具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;
3. 2 年以上医疗器械或药品临床管理经验。
4. 有较好的英文写作和文献阅读能力,具有较强的文献检索和信息调研能力,熟悉相关国
家标准、法律法规等医疗行业相关知识;
5. 具备良好的协调沟通能力、团队合作精神和全局意识。