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QA 技术员
发布时间: 2022.04.13
岗位职责:
1、对本企业药品生产的全过程质量工作进行监督。
2、按生产工艺规程要求按时到生产现场对生产各主要控制点进行检查并记录,确保生产出
符合质量标准的中间产品、成品,并及时向 QA 主管汇报检查情况。
3、按生产工艺规程要求按时到生产现场对工艺卫生情况进行检查并记录,保证生产全过程
工艺卫生符合要求。
4、负责对批生产记录、批包装记录及各辅助记录的填写情况进行监督检查,确保各种记录
按规定及时填写好。
5、有权对违反企业管理规定和操作规定的各种作业行为进行制止,并给予指正。
6、保证不合格中间产品、待包装产品不流入下一道工序,对不合格中间产品、待包装产品
流入下一道工序有否决权。7、及时向相关车间负责人、QA 主管提供质量反馈情况,做好产品质量问题的调查研究工
作。
8、参与制订、审核工艺规程和批生产记录。
9、负责按规定对中间产品、待包装产品、成品进行取样,并将样品交 QC 室。
10、负责中间产品、待包装产品检验报告、审核放行单、产品合格证的发放并记录。
11、负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录,并填写成品审核放行单,并将上述记
录、报告一并上交 QA 主管审核。
12、负责对生产用设备、公用系统的使用、清洁、维护保养和维修进行监督。
13、负责对中间产品、待包装产品、成品的质量情况及车间生产质量情况进行统计并形成质
量统计报表,每月月底交 QA 主管。
14、参与确认、验证工作。
15、负责洁净区环境质量监测工作。
16、完成部门领导交办的其它任务。
任职资格
1、具有大专及以上学历,药学、生物、化学或相关专业。
2、有良好的学习能力;
3、具有良好的综合素质,有一定的沟通、组织协调能力,工作积极主动。